医薬品関連の業務は非常に専門性が高く、特に申請資料は膨大な量の情報を正確かつ理論的に構築しながら作成する必要があり、経験の差が大きくものを言います。アールピーエムにはCMC/非臨床/臨床の各パートに経験豊富な専門家が合計100名以上在籍しており、資料の作成・翻訳・QCをはじめ、開発段階のお困りごとのコンサルティングや、監督官庁への対応サポートなど、お客様のあらゆるニーズに誠意を持ってお答えいたします。 

Our staffs have abundant experiences in CMC, non-clinical studies and clinical studies, especially in the fields of pharmaceutical products with most of available modalities. Actually, our specialized professional teams could make responses to regulatory agencies smoothly, and advice on process in CTA, IND, and NDA submission including preparing of required documents resulting in time and cost-effective drug development.