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申請資料作成サービス

薬事担当者の業務全般をサポート

スリーエス・ジャパンの資料作成業務は、各分野での資料作成経験が豊富なスタッフが担当いたします。また、納品前の丁寧・正確なチェックで質の高い納品物に仕上げます。
取り扱う分野は医薬品だけでなく、医薬部外品、医療機器、農薬、動物用医薬品、化粧品、機能性食品と幅広く対応いたします。 CMC~非臨床~臨床まで専門性の高いスタッフが数多く在籍しておりますので、どのような資料の作成もお任せ下さい。
  薬事担当者の業務全般をサポート
 
 
■取扱分野
医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農薬、医療機器、化粧品、機能性食品
■サポート内容
◆ 治験薬概要書の作成(CMC、非臨床試験、臨床試験)
◆ CTD申請資料の作成(CMC、非臨床試験)
◆ 投稿論文の作成
  取扱分野
 

このようなことでお困りではありませんか?

共同開発品・導入品の資申請で専門家が不足している。
申請時期が早まり、資料作成の一部もしくは全部を外部委託したい。
CMC~非臨床~臨床まで専門性の高いスタッフが多数在籍。あらゆる資料作成のサポートが可能です。
各分野での資料作成経験が豊富なスタッフによる作成。納品前の丁寧・正確なチェックで質の高い納品物に仕上げます。
 
 
 
 ・人材の補充はできないので、外部機関を利用したい。
 ・担当部門(担当者)の負担が増大し、社内スタミナに限界を感じている。
監督官庁への対応・書類作成などの経験豊富なスリーエス・ジャパンがサポートします!

 

業務の流れ

業務の流れ

実績(2017年3月までの受託数内訳)

実績(2017年3月までの受託数内訳)

スリーエス・ジャパンの業務範囲

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