【農薬登録業務経験者】 | |
業務内容 |
・農薬ドシエ、新規農薬申請書、再登録申請書、変更届出書の作成 ・公表文献調査報告書の作成 ・農薬再評価に関わるコンサルティング |
要件 |
農薬企業で登録業務に携わり、業務の知識・経験を有する方 |
【PV (1)翻訳】 | |
業務内容 |
医薬品の安全性情報に関する翻訳業務 ①個別症例のナラティブ作成(英語)、文献(主に抄録やアブストラクト)の英訳 ②定期報告書の翻訳 |
要件 |
①安全性情報に関する翻訳経験2-3年以上(特に英訳経験のある方) ②翻訳経験2-3年以上及び臨床試験のメディカルライティング経験 ※なるべく長期(1年以上)でご対応いただける方 |
【PV (2)文献スクリーニング】 | |
業務内容 |
医薬品または医療機器のGVP業務での文献スクリーニング業務 |
要件 |
文献スクリーニングの経験2-3年以上(英語文献のスクリーニング経験有なら尚可) ※なるべく長期(1年以上)でご対応いただける方 |
【非臨床 薬理・薬物動態・毒性 経験者】 | |
業務内容 |
在宅勤務もしくは契約社員として、申請に伴うサポート業務を行う。 ・申請資料CTDの作成・翻訳・QC ・治験薬概要書の作成・翻訳・QC |
要件 |
製薬企業で非臨床開発に携わり、申請資料の作成・翻訳・QCの経験を有する方 |
【臨床開発経験者】 | |
業務内容 |
在宅勤務もしくは契約社員として、申請に伴うサポート業務を行う。 ・CTD 2.7.1, 2.7.2 の作成・翻訳 ・CTD 臨床パートのQC ・総括報告書(CSR)の作成・翻訳・QC ・治験薬概要書の作成・翻訳・QC |
要件 | 製薬企業で臨床開発に携わり、申請資料の作成・翻訳・QCの経験を有する方 |
【CMC経験者】 |
|
業務内容
|
在宅勤務もしくは契約社員として、申請に伴うサポート業務を行う。 ・申請資料(CTD Module 3, 2.3)の作成・翻訳・QC ・海外申請資料のレビュー・評価 |
要件 | 製薬企業でCMC部門に携わり、申請資料の作成・翻訳・QCの経験を有する方 |