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採用情報(在宅スタッフ)

【農薬登録業務経験者】 
業務内容

・農薬ドシエ、新規農薬申請書、再登録申請書、変更届出書の作成

・公表文献調査報告書の作成

・農薬再評価に関わるコンサルティング

要件

農薬企業で登録業務に携わり、業務の知識・経験を有する方

【PV  (1)翻訳】 
業務内容

医薬品の安全性情報に関する翻訳業務

①個別症例のナラティブ作成(英語)、文献(主に抄録やアブストラクト)の英訳

②定期報告書の翻訳

要件

①安全性情報に関する翻訳経験2-3年以上(特に英訳経験のある方)

②翻訳経験2-3年以上及び臨床試験のメディカルライティング経験

※なるべく長期(1年以上)でご対応いただける方

【PV (2)文献スクリーニング】 
業務内容

医薬品または医療機器のGVP業務での文献スクリーニング業務

要件

文献スクリーニングの経験2-3年以上(英語文献のスクリーニング経験有なら尚可)

※なるべく長期(1年以上)でご対応いただける方

 

【非臨床 薬理・薬物動態・毒性 経験者】 
業務内容

在宅勤務もしくは契約社員として、申請に伴うサポート業務を行う。

 ・申請資料CTDの作成・翻訳・QC

 ・治験薬概要書の作成・翻訳・QC

要件

製薬企業で非臨床開発に携わり、申請資料の作成・翻訳・QCの経験を有する方

【臨床開発経験者】 
業務内容

在宅勤務もしくは契約社員として、申請に伴うサポート業務を行う。

 ・CTD 2.7.1, 2.7.2 の作成・翻訳

 ・CTD 臨床パートのQC

 ・総括報告書(CSR)の作成・翻訳・QC

 ・治験薬概要書の作成・翻訳・QC

要件 製薬企業で臨床開発に携わり、申請資料の作成・翻訳・QCの経験を有する方

CMC経験者】

業務内容

 

  

在宅勤務もしくは契約社員として、申請に伴うサポート業務を行う。

 ・申請資料(CTD Module 3, 2.3)の作成・翻訳・QC

 ・海外申請資料のレビュー・評価

要件 製薬企業でCMC部門に携わり、申請資料の作成・翻訳・QCの経験を有する方