国内市販後医薬品の安全性情報処理業務。特に翻訳業務。安全性情報の受付、トリアージ、安全性データベースへの入力（日本語、英語）、

評価、再調査指示書案作成、文献スクリーニング等も出来れば尚可（全て出来なくても一部出来ればOK）

・安全性情報に関する翻訳経験2-3年程度

・国内市販後の症例処理の経験2-3年以上（安全性データベース（Argus, Clinical Works, Aris, Perceive等）への入力や受付などの経験）

・ファーマコビジランスや関連法規制に関する基本的な知識を有する方

・ご自身で業務の優先順位をつけて、自発的に動ける方

※なるべく長期（1年以上）でご対応いただける方

医薬品または医療機器のGVP業務での文献スクリーニング業務

・文献スクリーニングの経験2-3年以上（英語文献のスクリーニング経験有なら尚可）

・ファーマコビジランスや関連法規制に関する基本的な知識を有する方

・ご自身で業務の優先順位をつけて、自発的に動ける方

※なるべく長期（1年以上）でご対応いただける方

・医薬品承認申請資料（eCTD）編纂業務の立ち上げサポート

・立ち上げ後のeCTD編纂作業およびチームマネジメント

・eCTDに関する基本的な知識を有する方（JP IG/SSF、ICH IG/SSFへの理解）

・製薬会社またはCROにてeCTD V4.0の作成経験

・マネジメント経験

【歓迎】申請電子データシステム（ゲートウェイ）を用いたeCTDの提出経験

※なるべく長期（1年以上）でご対応いただける方